Научные исследования, предлагаемые ФГБНУ «Научно-исследовательский институт фармакологии имена В.В. Закусова», для выполнения на договорной основе.
Механизмы действия фармакологически активных соединений
• Радиолигандный анализ (при поставке меченых соединений)
• Анализ активации рецепторов нейротрофинов (Trks рецепторов)
• Анализ транспорта ионов
• Анализ киназных путей трансдукции сигнала
• Фармакогеномный анализ
• Анализ активности ферментов
• Количественный анализ нейромедиаторов
• Качественный и количественный анализ целевых белков
• Анализ активных форм кислорода и показателей перекисного окисления липидов
• Исследования цитопротекции in vitro
Фармакологические исследования in vivo
Комплекс методов оценки соединений, влияющих на центральную нервную
систему
• Анксиолитические свойства
• Ноотропные свойства
• Психостимулирующие свойства
• Антидепрессивные свойства
• Нейролептические свойства
• Противосудорожные свойства
• Противопаркинсонические свойства
• Антиалкогольные свойства
• Гипноседативные свойства
• Оценка эффектов соединений на экспериментальных моделях аутизма
Комплекс методов оценки соединений, влияющих на сердечно-сосудистую
Систему
• Антиангинальные свойства
• Антиаритмические свойства
• Оценка регуляции мозгового кровообращения
• Оценка антиишемических свойств
• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании инфаркта миокарда
• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании острых нарушений мозгового кровообращения
• Экспериментальная оценка эффектов соединений при моделировании алкогольной кардиомиопатии
Комплекс методов оценки соединений, влияющих на адаптацию к действиям в
осложненных условиях
• Оценка влияния соединений на умственную и физическую работоспособность
• Оценка антигипоксических свойств
• Выявление термопротекторных свойств
• Оценка протекторных свойств соединений при моделировании средовых загрязнений
Оценка антидиабетических свойств соединений
Исследование противовоспалительной активности
Фармакокинетика и метаболизм
• Исследования распределения в организме и выведения соединений при различных способах и сроках введения
• Исследование процессов биотрансформации соединений и исследование структуры метаболитов
• Исследование процессов выведения соединений и их метаболитов
• In vitro анализ метаболизма соединений
• Исследование биодоступности соединений
• Фармакокинетический анализ образцов при клинических исследованиях
Доклиническая оценка безопасности лекарств
Острая токсичность
Хроническая токсичность
Исследования специфических видов токсичности
1. Иммунотоксическое действие
2. Аллергизирующие свойства
3. Исследование репродуктивной токсичности
• Исследование влияния на генеративную функцию
• Исследование эмбриотоксического действия (антенатальный период)
• Исследование постнатального развития
4. Исследование генотоксической (мутагенной) активности
• Исследование индукции генных мутаций в прокариотических и/или эукариотических клетках (тест Эймса; в клетках млекопитающих in vitro, у трансфицированных млекопитающих in vivo)
• Исследование кластогенной и анеугенной активностей (оценка хромосомных аберраций в культивируемых клетках млекопитающих in vitro; оценка микроядер в культивируемых клетках млекопитающих in vitro; оценка хромосомных аберраций in vivo в клетках костного мозга млекопитающих; оценка микроядер в клетках костного мозга или периферической крови млекопитающих in vivo
5. Исследования индукции повреждений ДНК:
• Оценка повреждений ДНК in vitro (тест «ДНК-комет»)
• Оценка повреждений ДНК in vivo (полиорганный тест «ДНК-комет»)
Патоморфологические, гистологические и гематологические исследования
Фармацевтические исследования и разработка
Разработка состава и технологии оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов
• Разработка твердых лекарственных форм, в том числе форм с модифицированным высвобождением, контролируемым высвобождением, пролонгированным высвобождением, ускоренным высвобождением, таблеток, диспергируемых в полости рта, таблеток, покрытых оболочкой, капсул, порошков, гранул, пеллет, жевательных таблеток, резинок жевательных лекарственных
• Разработка спреев, капель, растворов для наружного применения
• Разработка мягких лекарственных форм (кремы, гели, эмульсионные гели, мази, суппозитории на гидрофильной и гидрофобной основе)
• Разработка инъекционных лекарственных форм
• Разработка лекарственных форм, полученных методом лиофилизации (лиофилизаты для приготовления растворов для инъекций, лиофилизаты для приготовления растворов для инфузий, таблеток-лиофилизатов и т. д.)
• Разработка и создание лекарственных форм на основе твердых дисперсных систем, самомикроэмульгирующихся систем
Создание и внедрение подходов к повышению растворимости и биодоступности лекарственных средств
Организация процессов трансфера и масштабирования разработанных технологий создания лекарственных форм на площадку производителя, разработка лабораторных регламентов, технологических инструкций, оценка фармацевтических рисков, составление отчета о фармацевтической разработке
Изучение физико-химических свойств и разработка методик контроля качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов с применением методов, отвечающих современным требованиям отрасли
• Разработка комплекса методик аналитического контроля производства фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
• Определение фармакопейных показателей качества фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов в соответствии с современными требованиями
• Проведение испытаний стабильности фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
• Установление норм качества и сроков годности фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов
Разработка и оформление нормативной документации и соответствующих разделов регистрационного досье на лекарственный препарат